製薬業界における液封式真空ポンプの注意事項

注意事項（選定・使用・メンテナンス）

製薬業界の GMP (適正製造基準) 要件とプロセス媒体の特殊性を考慮すると、液封式真空ポンプを使用する際には以下の点を考慮する必要があります。

1)材料の選択（重要）

ステンレス鋼の使用は必須です：標準的な鋳鉄製ポンプは腐食や錆が発生しやすく、金属イオンによる製品汚染につながる可能性があります。プロセス媒体と直接接触するプロセスでは絶対に使用しないでください。316または316Lステンレス鋼は、優れた耐腐食性と洗浄の容易さから標準的な選択肢であり、GMPの清浄度および衛生要件への適合を保証します。

2)作動流体（水）の管理と循環

閉ループシステム：製薬工場では通常、作動流体にワンススルーシステムは使用されません。代わりに、閉ループ再循環システム（液封ポンプシステムまたは真空システムと呼ばれることが多い）が使用されます。このシステムは、ガス水分離器、熱交換器、および再循環タンクで構成されています。

冷却：圧縮時に発生する熱によって作動流体の温度が上昇し、真空度が低下します。安定した真空性能を維持するには、プレート式熱交換器または冷却塔を介して作動流体を継続的に冷却する必要があります。

汚染制御：溶剤をポンプで送液すると、作動流体に混入します。溶剤の飽和を防ぐため、作動流体は処理するか、定期的に交換する必要があります。溶剤の飽和はポンプ効率を低下させ、安全上のリスクをもたらします。高価な溶剤の場合は、凝縮回収ユニットをシステムに組み込むことができます。

3)汚染および交差汚染の防止

排気ガス処理：ポンプから排出されるガスには、薬剤の粉塵や溶剤蒸気が含まれている可能性があります。有害物質が大気中に放出されたり、作業場内に侵入したりすることを防ぎ、貴重な製品を回収するために、排気ガス処理装置（例：深冷トラップ、吸収塔、破裂板）を設置する必要があります。

洗浄および滅菌（CIP/SIP）：滅菌製品に使用されるポンプまたはシステムは、定置洗浄（CIP）を容易に行える設計とし、必要に応じて定置滅菌（SIP）も可能とする必要があります。つまり、内部の配管や容器は、デッドレッグがなく滑らかで、高温の蒸気や化学消毒剤によるフラッシングに耐えられる必要があります。

4)シーリング

外気が侵入して真空状態が乱れるのを防ぎ、内部の媒体の漏れによる汚染や安全上の事故を防ぐために、すべてのパイプラインとポンプ自体がしっかりと密閉されていることを確認してください。

5)定期メンテナンス

定期点検: 漏れを防ぐためにメカニカルシールの摩耗を点検します。

水質の監視: 循環作動流体の pH、導電率、清浄度を定期的に監視し、速やかに交換または処理します。

スケール防止: 作動流体として硬水を使用する場合は、効率に影響を与える熱交換器とポンプ内部のスケールを防止するために、軟化剤またはスケール防止剤を追加する必要があります。